Garantía de Calidad

En el año 1998 Laboratorio Echevarne obtuvo los certificados de cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio y EN ISO 9001:1994. Desde esa fecha, ofreció a sus clientes un servicio basado en un Sistema de Garantía de Calidad. En la actualidad, el cumplimiento del compromiso de calidad adquirido con la sociedad y sus clientes, ha conducido a un cambio en el estilo de gestión y a trabajar bajo un Sistema de Gestión de la Calidad. Pilares fundamentales de este sistema son la Gestión de Procesos, basada en un ciclo dinámico en el que debemos "planificar", "hacer", "comprobar" y "actuar", y un enfoque orientado a la Satisfacción del Cliente, que nos permite evaluar si el servicio satisface las necesidades y en qué grado lo hace. Este nuevo enfoque permite, desde la Unidad de garantía de calidad, aportar a la Dirección del Laboratorio la información para constituir una base sólida que contemple las necesidades y los intereses de las diferentes organizaciones y clientes.


Dirección Gestión de Calidad - Certificaciones y Acreditaciones

ISO 9001
Sistema de gestión de la calidad certificado ISO 9001, desde 1998. Alcance de la certificación: Investigación, diseño y desarrollo de técnicas de análisis clínicos, veterinarios, anatomopatológicos, industriales y ensayos toxico-biológicos. Entidad de certificación: DEKRA CERTIFICATION GmbH, Nº de certificado: 91299973

OHSAS 18001
Sistema de gestión de la salud y seguridad en el trabajo de acuerdo con la Norma BS OHSAS 18001. Alcance de la certificación: Investigación, diseño y desarrollo de técnicas de análisis clínicos, veterinarios, anatomopatológicos, industriales y ensayos toxico-biológicos. Recogida y toma de muestras para análisis. Entidad de certificación: DEKRA CERTIFICATION S.L.U. Nº de registro del certificado: 270606014

GLP/BPL
Como laboratorio inscrito en el programa de cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio, con número BPL013CAT, desde 4 de junio de 1998, dispone de certificado de cumplimiento de los principios de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), establecidos en el Real Decreto 822/1993(1), en la realización de estudios no clínicos con medicamentos de uso humano y veterinario: Pruebas analíticas y de química clínica (8)*: Análisis de niveles de fármacos y sus  metabolitos en especímenes biológicos
(1): Real Decreto 822/1993, de 28 de Mayo, que establece los Principios de BPL. Modificado por el Real Decreto 1369/2000 de 19 de Julio.
para análisis de niveles de fármacos y sus metabolitos en especímenes biológicos, por la Generalitat de Catalunya, Departament de Salut, con el número BPL013CAT
(8)*: Ámbitos de certificación establecidos de acuerdo con la Decisión de la OCDE C(89)87.

GMP/NCF
Como laboratorio farmacéutico número 3214-E, certificado de cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación a las que se hace referencia en los principios y directrices de las Normas de Correcta Fabricación establecidas en la Directiva 2003/94/CE,  emitido por la autoridad competente de la Generalitat de Catalunya.

UNE-EN ISO 17025
Acreditación ENAC (Entidad Nacional de Acreditación) según criterios recogidos en la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025 para la realización de los ensayos descritos en los Anexos Técnicos:
511/LE1092 y 511/LE1876. Consultar en catálogo de ENAC (http: www.enac.es)


Dirección Gestión de Calidad - Autorizaciones y homologaciones

ANÁLISIS CLÍNICOS

Ministerio de Sanidad y Consumo
Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios
Autorización para emitir los informes sobre evaluación analítica de muestras necesarios para la aplicación del Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Nº autorización: 98/LE/01

Ministerio de Industria
Dirección General de la Energía
Autorización de Instalación Radioactiva con fines de diagnóstico médico (1975), CSN- C/AIN/24
IRA/328.

Ministerio de Economía y Hacienda
Junta Consultiva de Contratación Administrativa
- Expediente 324/4
- Categoría: Grupo III, Subgrupo 01, Categoría D

Universidad Central de Barcelona
*Acuerdo marco entre la fundación Bosch i Gimpera, como centro de transferencia de tecnología de la Universidad Central de Barcelona y el Laboratorio Dr. F. Echevarne Análisis S.A. con el fin de aunar esfuerzos en el progreso tecnológico en temas y áreas concretas (1990).

ANÁLISIS INDUSTRIALES

Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) :
Acreditación UNE-EN ISO 17025 para la detección y recuento de Legionella ssp. y Legionella pneumophila, en aguas continentales, de consumo, sanitarias y de circuitos de refrigeración, emitido por la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC), con número 511/LE1092

Ministerio de Sanidad y Consumo
Dirección General de Farmacia y Consumo:
- Análisis de Productos Farmacéuticos (1986)
- Análisis de Productos Sanitarios (1990 ): cosméticos, dentífricos, insecticidas, material estéril,
apósitos y esparadrapos, implantes clínicos, desinfectantes
- Análisis de Plantas Medicinales (1993 )

Instituto Nacional de Consumo:
- Microbiología de todos los alimentos (1984)
- Residuos contaminantes en alimentos: metales, disolventes, pesticidas (1984)
- Leche y derivados, helados (1984)
- Aceites y grasas comestibles (1984)
- Alimentos estimulantes: café, té (1984)
- Caldos y sopas (1984)
- Aguas y hielos (1987)
- Bebidas alcohólicas: vino, licores (1984)

Ministerio de Medio Ambiente
Dirección General de calidad de las aguas
- Empresa colaboradora para el control de vertidos de agua o productos residuales. Grupo 2

Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales
Dirección General de Trabajo. Subdirección General de Relaciones Laborales
- Homologación como Laboratorio especializado en la determinación de fibras de amianto para   su aplicación a la higiene industrial. Contraseña de homologación MT-HLA Nº 19

GENERALITAT DE CATALUNYA

Departament de Salut
Direcció General de Recursos Sanitaris
Certificado de cumplimiento de las normas de correcta fabricación de medicamentos (NCF) de un fabricante. Nº de certificado NCF/0606/209/CAT
- Operaciones de fabricación: análisis físico-químico, microbiología, test de esterillidad y   pirógenos

Direcció General de Salut Pública
- Análisis microbiológicos
- Análisis físico-químicos básicos
- Análisis químicos instrumentales (cromatografía de gases, espectrofotometría de infrarrojos,
espectroscopia de absorción atómica y cromatografía líquida de alta resolución)

Laboratori General D´Assaigs i D´Investigacions
- Todo tipo de Análisis Espectrofotométricos (absorción atómica, infrarrojos, fluorimetría y
ultravioleta visible)
- Todo tipo de Análisis Cromatográficos ( cromatografía de gases,
  cromatografía líquida alta resolución, capa fina, papel, columna…)

Departament D´Agricultura, Ramaderia i Pesca
Direcció General de Producción i Industries Agroalimentàries Laboratori Agrari
- Análisis básico de productos alimentarios
- Análisis de metales a nivel de trazas
- Análisis de residuos de plaguicidas
- Microbiología alimentaria
- Materiales en contacto directo con alimentos
- Contaminantes orgánicos
- Diagnóstico de enfermedades de animales

Direcció General de Producción i Industries Agroalimentàries Servei de Protecció a la Qualitat Agroalimentària
Reconocido como Entidad de Control de Productos Alimentarios de Calidad, para los siguientes grupos:
- Carnes y derivados cárnicos
- Pescados, moluscos y derivados
- Frutas, verduras, hortalizas y derivados
- Miel, mermeladas, caramelos, turrones y mazapanes
- Leche y derivados
- Legumbres, cereales y tubérculos
- Harina y derivados
- Huevos y derivados
- Aceites
- Café, té, infusiones, cacao, chocolate y derivados
- Otros grupos

Departament D´Medi Ambient
Junta de Sanejament
- Reconocido como establecimiento técnico auxiliar de la Agencia Catalana del Agua para el nivel
de actuación A, en el análisis y control de aguas o productos residuales (art. 14 de la Orden del 19 de mayo de 1995)

GENERALITAT DE VALENCIA

CONSELLERIA DE SANITAT
Direcció General de Salut Pública
- Autorización (Nº LA\0065) y registro conforme al Decreto 21671999, de 9 de noviembre, para la realización de :
      - Análisis fisicoquímico de alimentos
      - Análisis fisicoquímico de aguas
      - Análisis microbiológico de alimentos
      - Análisis microbiológico de aguas
      - Control de aguas de consumo humano (RD.140/2003)