Garantia de Qualitat
A l'any 1998, Laboratori Echevarne va obtenir els certificats de compliment de Bones Pràctiques de Laboratori i ISO 9001:1994. Des d’aquesta data, ofereix als seus clients un servei basat en un Sistema de Garantia de Qualitat. En l’actualitat, el compliment del compromís de qualitat adquirit amb la societat i els seus clients, ha conduit a un canvi en l’estil de gestió i a treballar sota un Sistema de Gestió de la Qualitat. Els pilars fonamentals d’aquest sistema són la Gestió de Processos, basada en un cicle dinàmic en el qual hem de “planificar” , “fer”, “comprovar” i “actuar”, i establir un enfocament orientat a la Satisfacció del Client que ens permeti avaluar si el servei satisfà les seves necessitats i en quin grau ho fa. Aquest nou enfocament permet, des de la Unitat de Garantia de Qualitat, aportar a la Direcció del Laboratori la informació per constituir una base sòlida que contempli les necessitats i els interessos de les diferents organitzacions i clients.
Direcció Gestió de Qualitat - Certificacions i Acreditacions
ISO 9001
Sistema de gestió de la qualitat certificat ISO 9001, des de 1998. Abast de la certificació: Recerca, disseny i desenvolupament de tècniques d'anàlisis clíniques, veterinaris, anatomopatològics, industrials i assaigs tòxic-biològics.
GLP/BPL
Com laboratori inscrit en el programa de compliment de Bones Pràctiques de Laboratori, amb número BPL013CAT, des del 4 de juny de 1998, disposa de certificat de compliment dels principis de Bones Pràctiques de Laboratori (BPL), que estableix el Reial decret 822/1993 (1), en la realització d'estudis no clínics amb medicaments d'ús humà i veterinari: Proves analítiques i de química clínica (2) *: Anàlisi de nivells de fàrmacs i els seus metabòlits en espècimens biològics.
(1): Reial decret 822/1993, de 28 de maig, que estableix els Principis de BPL. Modificat pel Reial Decret 1369/2000 de 19 de juliol.
per a anàlisi de nivells de fàrmacs i els seus metabòlits en espècimens biològics, per la Generalitat de Catalunya, Departament de Salut, amb el número BPL013CAT
(2) *: Àmbits de certificació establerts d'acord amb la Decisió de l'OCDE C (89) 87.
GMP / NCF
Com a laboratori farmacèutic número 3214-E, certificat de compliment de les Normes de Correcta Fabricació a què es fa referència en els principis i directrius de les Normes de Correcta Fabricació que estableix la Directiva 2003/94/CE, emès per l'autoritat competent de la Generalitat de Catalunya.
ISO 17025
Acreditació ENAC (Entidad Nacional de Acreditación) segons criteris recollits a la Norma ISO/IEC 17025:
511/LE1092 per a la realització d'Assaigs en el SECTOR MEDIAMBIENTAL.
511/LE1876 per a la realització d'Assaigs de PRODUCTES AGROALIMENTARIS.
511/LE1947 per a la realització d'Assaigs de TOXICOLOGIA I MICROBIOLOGIA FARMACÈUTICA.
Definits en els Anexes Tècnics corresponents. Consultar catàleg d' ENAC
OHSAS 18001
Sistema de gestió de la salut i seguretat en el treball d'acord amb la Norma BS OHSAS 18001. Abast de la certificació: Recerca, disseny i desenvolupament de tècniques d'anàlisis clíniques, veterinaries, anatomopatològiques, industrials i assaigs tòxic-biològics. Recollida i presa de mostres per a anàlisi.
Entitat de certificació: DEKRA CERTIFICATION S.L.U
AUTORITZACIONS I HOMOLOGACIONS
Es llistan les autoritzacions i homologacions relacionades amb l'Àrea d' Indústria
Producte farmacèutic
Autorització d'instalació: laboratori farmacèutic (3214E)
Inicial 1992
Ministerio de Sanidad y Consumo
Tipus de control:
- Físic-Químics
- Microbiològics
- Farmacològic
Tipus de productes:
- Productes farmacèutics
Producte cosmètic
Autorizació d'activitats d'instalació: laboratori de control (2LC)
Inicial 1990. Renovació 2010
Ministerio de Sanidad y Política Social. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Tipus de control:
- Físic-Químics
- Microbiològics
- Toxicològics
Categoria de productes:
- Cosmètics
- Dentífrics (Disposició adicional 2a)
- Prod. d'Estètica (Disposició adicional 2a)
- Prod. d'Higiene (Disposició adicional 2a)
Amiant
Laboratori especialitzat en la determinació de fibres d'amiant per a la seva aplicació a la higiene industrial (MT-HLA Nº19)
Inicial 2001. Renovació 2012
Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales. Subdirección General de Relaciones Laborales
Empresa inscrita en el registre d'empreses amb risc d'amiant (RERA) (40/AB/09)
Inicial 2009
Generalitat de Catalunya. Departament de Treball. Secció de Seguretat i Salut, Prevenció i Declaració de Riscos
Agroalimentari
Establiment tècnic auxiliar de l'agència catalana de l'aigua per al nivell d'actuació a, en l'anàlisis i control d'aigües o productes residuals
(art. 14 de la orden del 19 de mayo de 1995)
Inicial 1988. Renovació 2012
Generalitat de Catalunya. Agencia Catalana de l’Aigua
Document propietat de Lab. Echevarne. Tractar com CONFIDENCIAL. No copiar, ni divulgar sense autorizació expressa de Lab. Echevarne
Nom arxiu: MEMÒRIA TÈCNICA D'INDÚSTRIA Data impressió: 03/08/2012 Pàgina: 10 / 45
Laboratori Echevarne • Tel: 902 525 500 • informacion@echevarne.com • www.echevarne.com
Laboratori de control de qualitat d'aigua de consum humà
Inicial 2012
Ministerio de Sanidad y Consumo. Subdirección General de Sanidad Ambiental y Salud Laboral
Laboratori de salut ambiental i alimentària (Autoritzat i Acreditat) (R8-054-95)
Inicial 1995. Renovació 2010
Generalitat de Catalunya. Agència de Protecció de la Salut
Tipus de control:
- Anàlisis Microbiològics
- Anàlisis Físic-Químics bàsics
- Anàlisis Químic Instrumental (Cromatografia líquida d'alta resolució, Cromatografia de gasos, Espectroscòpia d'absorció atòmica,
Espectrometria de mases i Espectrofometria d'infrarrojos)
Productes agroalimentaris
Laboratori Agroalimentario (32)
Inicial 1998. Renovació 2012
Generalitat de Catalunya. Direcció General d’Alimentació, Qualitat i Industries Agroalimentàries
Activitats Acreditades:
- Anàlisis per a altres laboratoris, empreses o particulars
- Microbiologia ambiental
Sectors Reconeguts:
- Grups generals
- Anàlisis per a altres laboratoris, empreses o particulars
- Anàlisis de metalls a nivell de traces
- Anàlisis de residus de plaguicides
- Anàlisis d'aigües
- Microbiologia alimentària
- Anàlisis per a la producció agrària
- Materials en contacte directe amb aliments
- Aditius alimentaris i aromes
- Productes per a l'alimentació animal
- Contaminants orgànics
- Diagnòstic d'enfermetats d'animals
- Anàlisis bàsica dels productes alimentaris
- Anàlisis bàsica general
